2019年6月29日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議通過

關于真實世界證據如何用于藥物研發在業內探討已久，5月29日，CDE官網公開就《真實世界證據支持藥物研發的基本考慮》（下稱《征求意見稿》）征求意見，時限為自發布之日起3個月。

正在瑞士日內瓦召開的第72屆世界衛生大會25日審議通過了《國際疾病分類第11次修訂本》，首次將起源于中醫藥的傳統醫學納入其中。這是中國政府和中醫專家歷經10余年持續努力取得的寶貴成果。

國家藥典委員會官網發布《國家藥典委員會關于2019年國家藥品標準提高項目公示》（簡稱《項目公示》），經公開征集立項建議、公開征集課題承擔單位、組織專業委員會及專家組對多個申報單位申報書進行審議等，確定了2019年國家藥品標準提高..

5月9日，國家藥品監督管理局正式對外發布了“2018年度藥品監管統計年報”。報告顯示，2018年共批準新藥臨床312件，批準新藥生產的新藥證書及批準文號25件，批準文號10件；共批準按新藥申請程序申報臨床申請8件；共批準仿制藥臨床申請58件..

國家藥監局發布《關于取消36項證明事項的公告（2019年第34號）》。國家藥監局表示，根據《國務院辦公廳關于做好證明事項清理工作的通知》要求，為進一步減證便民、優化服務，國家藥品監督管理局決定取消36項證明事項。

藥品管理法（修訂草案）昨日公布，向社會征求意見，此后交付三審，三審后進一步表決，如果表決通過，新的藥品管理法將正式出臺。

《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》于2019年3月13日-26日期間向社會公開征求意見。截至2019年3月26日24時，共收到意見4438條。我局對各方意見建議進行了認真研究，現將修改后的《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案..