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聚焦藥典新規 賦能質量升級——隴神戎發開展2025年版中國藥典專題培訓

來源:質量管理部 作者:賀龍 時間:2025-5-24 閱讀:

  為(wei)積(ji)極響應國家中醫(yi)藥(yao)(yao)高(gao)質(zhi)量(liang)發展戰略,推動(dong)企業質(zhi)量(liang)管理體(ti)系與新版藥(yao)(yao)典標(biao)準(zhun)(zhun)深度接軌,2025年(nian)5月23日,隴神(shen)戎發聯合科技創新研(yan)(yan)究院,特邀甘肅省藥(yao)(yao)檢院渭源(yuan)路分院張明童院長,開展2025年(nian)版中國藥(yao)(yao)典專題(ti)培訓(xun)(xun)。此次培訓(xun)(xun)覆(fu)蓋科研(yan)(yan)、質(zhi)量(liang)、生(sheng)產(chan)等(deng)核(he)心部門,并聯動(dong)普(pu)安(an)制藥(yao)(yao)線上參會(hui),掀起全員(yuan)學(xue)習新版藥(yao)(yao)典的(de)(de)熱潮,彰(zhang)顯(xian)企業以標(biao)準(zhun)(zhun)筑基(ji)、以質(zhi)量(liang)興業的(de)(de)決心。



  培(pei)訓(xun)中(zhong)(zhong),張(zhang)明童院(yuan)長以(yi)行業權威視角,圍繞“中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)標(biao)(biao)準主(zhu)要修訂(ding)內容”展(zhan)開系(xi)統解讀(du)。從“中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)標(biao)(biao)準體系(xi)演進與實踐(jian)應用”切(qie)入(ru),梳理(li)標(biao)(biao)準體系(xi)脈(mo)絡(luo),為精(jing)準把握修訂(ding)方向提(ti)供理(li)論框架;聚焦藥(yao)(yao)(yao)典(dian)一部凡例(li)革新(xin),剖析(xi)術語定(ding)義優化(hua)、控制要求(qiu)升級(ji)等細節變(bian)化(hua),明確其對(dui)全產(chan)業鏈質量管控的指(zhi)導(dao)意義;結合實際品種(zhong),深入(ru)闡釋(shi)正文修訂(ding)要點,通過專屬性鑒別(bie)技術迭代、含量測定(ding)指(zhi)標(biao)(biao)完善等案例(li),展(zhan)現新(xin)版(ban)藥(yao)(yao)(yao)典(dian)對(dui)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)質量控制的精(jing)細化(hua)要求(qiu)。

  在(zai)安全(quan)性管控(kong)(kong)層(ceng)面,張院(yuan)長著重強(qiang)(qiang)調新版(ban)藥(yao)典對中藥(yao)材(cai)及飲片外源性有害殘留的嚴格規(gui)制。農(nong)藥(yao)殘留限量標準大幅擴容、重金屬及真菌毒素檢測范圍持續擴大,這些(xie)修訂直指中藥(yao)安全(quan)性痛點(dian),倒逼企(qi)業重塑原(yuan)材(cai)料(liao)質(zhi)(zhi)控(kong)(kong)體(ti)系(xi)。培訓最后,張院(yuan)長立(li)足企(qi)業實踐,提出從完(wan)善質(zhi)(zhi)量管理體(ti)系(xi)、強(qiang)(qiang)化(hua)人員能力(li)建設、優(you)化(hua)生(sheng)產工藝全(quan)流程入手的應(ying)對策略,為(wei)企(qi)業適應(ying)新規(gui)指明路徑。

  此次(ci)培訓以理論深度(du)與(yu)(yu)實踐(jian)指(zhi)導(dao)性(xing)見(jian)長,通過典(dian)型案例剖析與(yu)(yu)互動(dong)答(da)疑(yi),幫助參訓人員精準(zhun)錨定工作調(diao)整方(fang)(fang)向。在答(da)疑(yi)環(huan)節,張(zhang)院長針對實際操作難點與(yu)(yu)標準(zhun)應用(yong)困惑(huo)展開深入探討,為(wei)企(qi)業落實新版(ban)藥典(dian)要求提供可落地的(de)解決方(fang)(fang)案。

  作為隴(long)神戎發(fa)“質(zhi)(zhi)量(liang)強企(qi)”戰略的關鍵舉措,此次(ci)培(pei)訓(xun)不僅實(shi)現全員對新版藥典的系統性認知(zhi)提升(sheng),更推動(dong)企(qi)業質(zhi)(zhi)量(liang)管理體系向更高(gao)標準邁進。未來(lai),隴(long)神戎發(fa)將以此次(ci)培(pei)訓(xun)為契(qi)機,持(chi)續(xu)深(shen)化專業能力建設,以新版藥典為引領(ling),夯(hang)實(shi)產品質(zhi)(zhi)量(liang)根基,為中藥產業高(gao)質(zhi)(zhi)量(liang)發(fa)展貢(gong)獻(xian)標桿力量(liang)。

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