為貫徹落實《中華人(ren)民共(gong)和國(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)品管理法》規定，按照《國(guo)(guo)家藥(yao)(yao)(yao)監局關(guan)于(yu)藥(yao)(yao)(yao)品信(xin)息化追溯體系建設的指導意見》（國(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)監藥(yao)(yao)(yao)管〔2018〕35號(hao)）等(deng)文件要(yao)求(qiu)，國(guo)家藥監局組織制(zhi)訂了《藥品上(shang)市許(xu)可持有(you)人和生產企(qi)業(ye)追(zhui)(zhui)(zhui)(zhui)溯基(ji)本數(shu)據(ju)集(ji)》《藥品經營(ying)企(qi)業(ye)追(zhui)(zhui)(zhui)(zhui)溯基(ji)本數(shu)據(ju)集(ji)》《藥品使用單位(wei)追(zhui)(zhui)(zhui)(zhui)溯基(ji)本數(shu)據(ju)集(ji)》《藥品追(zhui)(zhui)(zhui)(zhui)溯消費者查詢基(ji)本數(shu)據(ju)集(ji)》《藥品追(zhui)(zhui)(zhui)(zhui)溯數(shu)據(ju)交換基(ji)本技術要(yao)求(qiu)》等(deng)5項信息化標(biao)準(zhun)（見(jian)附件）。現予以發(fa)布，自發(fa)布之日起(qi)實(shi)施。

　　特(te)此公告。

　　附件：1.藥品上市許(xu)可持有(you)人(ren)和生產(chan)企業追溯基(ji)本(ben)數(shu)據集

　　　　　2.藥品經營企業(ye)追(zhui)溯基本數據集(ji)

　　　　　3.藥品(pin)使用單(dan)位追溯基本數據集

　　　　　4.藥品追溯消費者查詢基本數(shu)據集

　　　　　5.藥品追溯數據交換基本技術要求

國(guo)家(jia)藥監局(ju)

2020年3月6日