新型冠狀病毒肺炎防治用中藥專利情報（摘要）

　　近(jin)日，習近(jin)平總書記在北京(jing)考察新(xin)冠肺(fei)炎防控科研(yan)(yan)攻關工作(zuo)時強調：“要(yao)加快藥(yao)物(wu)研(yan)(yan)發(fa)(fa)進程，堅(jian)持中(zhong)(zhong)西醫結合、中(zhong)(zhong)西藥(yao)并用(yong)，加快推廣應用(yong)已經研(yan)(yan)發(fa)(fa)和(he)篩(shai)選的(de)(de)有(you)效藥(yao)物(wu)，同(tong)時根據(ju)一(yi)線(xian)救(jiu)治(zhi)(zhi)(zhi)需要(yao)再(zai)篩(shai)選一(yi)批有(you)效治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)藥(yao)物(wu)，探(tan)索新(xin)的(de)(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)手(shou)段，盡最大可(ke)能阻止輕癥(zheng)患者向(xiang)重癥(zheng)轉化(hua)。” 國家衛生健康委員(yuan)會自第三版新(xin)冠肺(fei)炎診療(liao)方(fang)(fang)案開始納入(ru)中(zhong)(zhong)醫治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)方(fang)(fang)案后，不斷完善優化(hua)中(zhong)(zhong)醫藥(yao)防治(zhi)(zhi)(zhi)新(xin)冠肺(fei)炎的(de)(de)藥(yao)物(wu)和(he)方(fang)(fang)劑，從預防到危重癥(zheng)和(he)恢復期，中(zhong)(zhong)醫藥(yao)全程參與救(jiu)治(zhi)(zhi)(zhi)和(he)康復。實踐(jian)證明，中(zhong)(zhong)醫藥(yao)在這場重大疫情攻堅(jian)戰中(zhong)(zhong)彰顯了獨特優勢(shi)，發(fa)(fa)揮了不可(ke)替代的(de)(de)作(zuo)用(yong)，與西醫優勢(shi)互(hu)補、協(xie)同(tong)發(fa)(fa)力，取得了良好(hao)的(de)(de)臨床效果(guo)。

　　科(ke)學防治(zhi)離不開(kai)科(ke)技支撐，廣大中醫專家在疫情(qing)(qing)中全力以赴開(kai)展科(ke)研(yan)攻關(guan)，依(yi)托各(ge)自研(yan)究特色，從古代(dai)經(jing)典名(ming)方中汲取精華，結合臨(lin)床診(zhen)療(liao)的(de)方案(an)，迅速提(ti)出中醫方案(an)，為推(tui)進(jin)科(ke)學防控、科(ke)學救治(zhi)發揮了重(zhong)要作用(yong)(yong)。隨著中醫藥治(zhi)療(liao)在疫情(qing)(qing)防控中的(de)廣泛使用(yong)(yong)和不斷推(tui)進(jin)，中醫藥對新(xin)冠肺炎(yan)的(de)防治(zhi)取得了許多創(chuang)(chuang)新(xin)成(cheng)果(guo)，及(ji)時把相關(guan)創(chuang)(chuang)新(xin)成(cheng)果(guo)的(de)專利信息進(jin)行梳理和分析，一方面(mian)有(you)利于科(ke)研(yan)工作者更快速地利用(yong)(yong)專利情(qing)(qing)報挖(wa)掘(jue)和篩(shai)選(xuan)更有(you)效(xiao)的(de)藥物，另一方面(mian)也有(you)助(zhu)于啟(qi)發研(yan)發人(ren)員加強創(chuang)(chuang)新(xin)成(cheng)果(guo)的(de)專利保護。

　　基于此，國家(jia)知識(shi)產(chan)權局組織業務(wu)骨干(gan)，以國家(jia)衛生(sheng)健康委(wei)發布(bu)的《新型(xing)冠狀病毒(du)肺炎診療方(fang)(fang)案（試行第六版）》（以下簡(jian)稱(cheng)《診療方(fang)(fang)案》）為主線，對用于醫學觀察期的推(tui)(tui)薦中成(cheng)藥(yao)、以及用于臨床(chuang)治(zhi)療期的基礎方(fang)(fang)劑、推(tui)(tui)薦處方(fang)(fang)和(he)(he)推(tui)(tui)薦中成(cheng)藥(yao)相關專利(li)信息(xi)進行梳理分析，重點闡述(shu)推(tui)(tui)薦處方(fang)(fang)和(he)(he)推(tui)(tui)薦中成(cheng)藥(yao)的專利(li)技術路(lu)線和(he)(he)進行重點專利(li)信息(xi)分析，試圖(tu)為中醫藥(yao)科研工作提供有(you)益參考。

　　本報告中(zhong)所涉及的中(zhong)藥(yao)(yao)均(jun)來自《診療方案》推薦用(yong)藥(yao)(yao)，主要為中(zhong)醫藥(yao)(yao)科研人(ren)員研發(fa)參(can)考所用(yong)，不構成防治用(yong)藥(yao)(yao)建議。

　　報告統計發(fa)(fa)現，與抗病(bing)毒相(xiang)關的(de)中藥專利申(shen)請共508項(xiang)，其中中國專利申(shen)請301項(xiang)。在508項(xiang)申(shen)請中，組合物(wu)占比62.9%，可(ke)見組合物(wu)發(fa)(fa)明是中藥領域研發(fa)(fa)和保護(hu)的(de)重點。

抗病毒中藥專利申請(qing)的(de)類型(xing)分布

　　基(ji)于此，報告對《診療(liao)方(fang)(fang)案》中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)預防和(he)(he)治(zhi)療(liao)用的(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥組合物（推(tui)(tui)薦方(fang)(fang)和(he)(he)中(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥）進行研(yan)判，從用于醫學觀察期和(he)(he)臨床治(zhi)療(liao)期的(de)12個推(tui)(tui)薦中(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥10首推(tui)(tui)薦處方(fang)(fang)（其中(zhong)(zhong)(zhong)1首基(ji)本方(fang)(fang)劑(ji)(ji)）在專利(li)信息中(zhong)(zhong)(zhong)披露的(de)數據進行篩(shai)選和(he)(he)分析(xi)。12個推(tui)(tui)薦中(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥為：4個口服(fu)劑(ji)(ji)—藿香正氣膠(jiao)囊（丸(wan)、水、口服(fu)液(ye)）、金花(hua)清(qing)(qing)感顆粒、連花(hua)清(qing)(qing)瘟膠(jiao)囊（顆粒）、疏風解(jie)毒（顆粒）；8個注射(she)劑(ji)(ji)——喜(xi)炎(yan)平、血必(bi)凈、熱毒寧、痰熱清(qing)(qing)、醒腦靜、參(can)附、生脈和(he)(he)參(can)麥注射(she)液(ye)。

　　對于(yu)醫學觀察(cha)期(qi)的(de)推薦用藥，報(bao)告總結了4個(ge)口服中成(cheng)藥的(de)專利申請信息和(he)(he)研(yan)究數據(ju)，顯示連花(hua)清瘟制劑具有(you)抗(kang)(kang)冠狀(zhuang)病(bing)毒(du)(du)作用，可用于(yu)抗(kang)(kang)甲(jia)型(xing)H1N1流(liu)感病(bing)毒(du)(du)、抗(kang)(kang)甲(jia)型(xing)H3N2流(liu)感病(bing)毒(du)(du)、抗(kang)(kang)SARS病(bing)毒(du)(du)和(he)(he)抗(kang)(kang)中東(dong)新型(xing)冠狀(zhuang)病(bing)毒(du)(du)，建議加強對新冠肺炎作用的(de)進一步研(yan)發。

連花清瘟(wen)相關(guan)的(de)抗病毒制藥用途專利(li)申請信息

　　對于臨床治療期的(de)推薦處方(fang)(fang)，《診療方(fang)(fang)案》給出(chu)了10首推薦處方(fang)(fang)（其中(zhong)1首基(ji)本方(fang)(fang)劑）和8個中(zhong)藥(yao)注射(she)劑，報(bao)告通過分(fen)析基(ji)本方(fang)(fang)劑和各(ge)推薦處方(fang)(fang)的(de)組方(fang)(fang)架構，發(fa)現(xian)其基(ji)礎方(fang)(fang)分(fen)別(bie)源(yuan)自12首中(zhong)醫(yi)古代經典方(fang)(fang)，也就是說這些推薦處方(fang)(fang)均為根(gen)據中(zhong)醫(yi)經典方(fang)(fang)演化而成(cheng)。

各推(tui)薦(jian)處方的基(ji)礎方及其來源

12首經典方(fang)相關的申請量信息

　　根據專利(li)申(shen)請(qing)信(xin)息(xi)的顯示(shi)，這些經(jing)典方中，具有抗病(bing)毒作用的經(jing)典方包括(kuo)麻(ma)杏(xing)石甘湯(tang)(tang)(tang)、小(xiao)柴胡湯(tang)(tang)(tang)、達(da)原飲和(he)(he)清瘟敗毒散(san)。麻(ma)杏(xing)石甘湯(tang)(tang)(tang)源自《傷寒雜病(bing)論》，為(wei)解表清熱、宣(xuan)肺平喘要(yao)方，臨床常用于治療呼吸道(dao)疾(ji)病(bing)。與麻(ma)杏(xing)石甘湯(tang)(tang)(tang)相(xiang)關的43項專利(li)申(shen)請(qing)信(xin)息(xi)表明，其抗病(bing)毒作用主要(yao)表現(xian)為(wei)治療病(bing)毒性肺炎、流感(gan)和(he)(he)動(dong)物呼吸道(dao)病(bing)毒感(gan)染。

麻杏石甘湯的(de)專利技術路線圖

　　小(xiao)柴(chai)(chai)(chai)胡湯源自(zi)《傷(shang)寒(han)雜病(bing)論》，具(ju)有(you)(you)(you)和(he)(he)解少陽，調(diao)和(he)(he)氣血，扶正(zheng)祛(qu)邪之功效，常用(yong)(yong)于風寒(han)感冒。現代(dai)研究(jiu)表明小(xiao)柴(chai)(chai)(chai)胡湯具(ju)有(you)(you)(you)抗(kang)(kang)(kang)病(bing)毒(du)、調(diao)節(jie)機體免疫(yi)功能等(deng)作(zuo)用(yong)(yong)。與小(xiao)柴(chai)(chai)(chai)胡湯相關的59項專利申(shen)請信息(xi)，包括制備方(fang)法、劑型、制藥(yao)(yao)用(yong)(yong)途(tu)、有(you)(you)(you)效部位、檢測方(fang)法、聯合用(yong)(yong)藥(yao)(yao)、原料藥(yao)(yao)栽培方(fang)法等(deng)方(fang)面(mian)的研究(jiu)和(he)(he)開發(fa)。抗(kang)(kang)(kang)病(bing)毒(du)方(fang)面(mian)，CN200710146151通過(guo)對(dui)照(zhao)試驗證(zheng)實了(le)小(xiao)柴(chai)(chai)(chai)胡湯具(ju)有(you)(you)(you)抗(kang)(kang)(kang)乙肝病(bing)毒(du)作(zuo)用(yong)(yong)，其它申(shen)請還揭示小(xiao)柴(chai)(chai)(chai)胡湯具(ju)有(you)(you)(you)抗(kang)(kang)(kang)炎(yan)、提高免疫(yi)力的作(zuo)用(yong)(yong)。建議(yi)后(hou)續(xu)研發(fa)進一(yi)步加(jia)強對(dui)麻杏石甘湯和(he)(he)小(xiao)柴(chai)(chai)(chai)胡湯在作(zuo)用(yong)(yong)機制和(he)(he)抗(kang)(kang)(kang)新冠病(bing)毒(du)方(fang)面(mian)的深入研究(jiu)。

小(xiao)柴胡湯(tang)的專利技術(shu)路線圖

　　對于中(zhong)藥注射(she)劑，報告給(gei)出了喜炎平(ping)、血必凈、熱(re)毒寧、痰熱(re)清、醒腦靜、參附、生脈和(he)參麥注射(she)液的專利技術路徑和(he)研(yan)發(fa)思路，其中(zhong)，顯示喜炎平(ping)具有多方面抗(kang)(kang)病毒活性，并能抗(kang)(kang)SARS冠狀(zhuang)病毒，建議進一步深入研(yan)發(fa)。

喜炎平的專利技術(shu)路線圖

　　最后，報告(gao)給出了一些啟示(shi)和建議，例(li)如(ru)：

　　對(dui)于新(xin)(xin)復方(fang)：加(jia)(jia)強(qiang)對(dui)中醫經典名(ming)方(fang)的二次開發(fa)利用(yong)，深入挖掘其潛在(zai)的臨床(chuang)價值，進一步開發(fa)廣譜抗新(xin)(xin)冠(guan)肺炎有(you)效方(fang)，同時(shi)加(jia)(jia)強(qiang)專利保護。

　　本次(ci)(ci)新冠(guan)肺炎的(de)防(fang)治(zhi)中(zhong)(zhong)，國家(jia)推薦的(de)10首中(zhong)(zhong)藥處方(fang)(fang)(fang)大都是(shi)以中(zhong)(zhong)醫經(jing)(jing)典(dian)(dian)方(fang)(fang)(fang)為基礎(chu)演化而成(cheng)的(de)，一共(gong)包含(han)了12首經(jing)(jing)典(dian)(dian)名(ming)(ming)方(fang)(fang)(fang)，反映(ying)出經(jing)(jing)典(dian)(dian)名(ming)(ming)方(fang)(fang)(fang)是(shi)中(zhong)(zhong)醫臨床(chuang)的(de)基石，深入挖掘經(jing)(jing)典(dian)(dian)名(ming)(ming)方(fang)(fang)(fang)的(de)當代臨床(chuang)價值(zhi)具有重要的(de)現(xian)實意義(yi)。2018年國家(jia)中(zhong)(zhong)醫藥管(guan)理局通(tong)過(guo)遴(lin)選并公布了第(di)一批(pi)100種中(zhong)(zhong)醫古代經(jing)(jing)典(dian)(dian)名(ming)(ming)方(fang)(fang)(fang)。建(jian)議加(jia)強對(dui)中(zhong)(zhong)醫經(jing)(jing)典(dian)(dian)名(ming)(ming)方(fang)(fang)(fang)的(de)二次(ci)(ci)開(kai)發(fa)利用，將這(zhe)些名(ming)(ming)方(fang)(fang)(fang)作為藥物研(yan)發(fa)的(de)重點(dian)方(fang)(fang)(fang)向。

　　已上(shang)市的(de)中(zhong)成藥復(fu)方：針對抗病毒效果(guo)較(jiao)好的(de)推薦(jian)中(zhong)成藥進一(yi)步加強研(yan)發，重點針對作用機制、拆(chai)方研(yan)究、新(xin)適應癥研(yan)究等方面著力。

　　已(yi)上(shang)市(shi)的中藥注射劑：研發的重點應針對質量更可控、活性成分更明確的目標，提高(gao)安全性和生(sheng)物利(li)用(yong)率。（來源：國家(jia)知識產(chan)權局新型冠狀病毒肺炎防治用(yong)中藥專(zhuan)利(li)情(qing)報(bao)課題(ti)組）

　　疫情(qing)防控是一場保(bao)衛人(ren)民群眾生命安(an)全和身體健康的嚴峻斗爭，希望(wang)報告中(zhong)所(suo)列的專利情(qing)報能為一線的科(ke)研工作者提供有益參(can)考。我(wo)們(men)(men)始終堅(jian)(jian)信(xin)，在黨中(zhong)央(yang)的堅(jian)(jian)強領導下，緊緊依靠人(ren)民群眾，同心(xin)協(xie)力、英勇奮斗、共克時(shi)艱，我(wo)們(men)(men)一定(ding)能取(qu)得疫情(qing)防控斗爭的全面勝利。