為貫徹實(shi)(shi)施《中(zhong)華人(ren)(ren)民共和(he)國(guo)藥品(pin)(pin)管(guan)理法》《中(zhong)華人(ren)(ren)民共和(he)國(guo)疫苗(miao)管(guan)理法》，全面落實(shi)(shi)藥品(pin)(pin)上市(shi)許(xu)可(ke)持(chi)有(you)人(ren)(ren)對藥品(pin)(pin)研制、生(sheng)產、經營、使(shi)用(yong)全過程中(zhong)藥品(pin)(pin)的安全性(xing)、有(you)效性(xing)和(he)質量可(ke)控性(xing)的責任(ren)，進(jin)一步(bu)規范持(chi)有(you)人(ren)(ren)檢查(cha)工作(zuo)，國(guo)家藥監局(ju)組(zu)織起草了《藥品(pin)(pin)上市(shi)許(xu)可(ke)持(chi)有(you)人(ren)(ren)檢查(cha)工作(zuo)程序（征(zheng)求(qiu)意(yi)(yi)見(jian)稿）》《藥品(pin)(pin)上市(shi)許(xu)可(ke)持(chi)有(you)人(ren)(ren)檢查(cha)要點（征(zheng)求(qiu)意(yi)(yi)見(jian)稿）》，現向(xiang)社會公開征(zheng)求(qiu)意(yi)(yi)見(jian)。請(qing)于2020年3月18日前(qian)，將(jiang)有(you)關意(yi)(yi)見(jian)通過電子郵件反饋至(zhi)[email protected]，郵件標題請(qing)注明“持(chi)有(you)人(ren)(ren)檢查(cha)工作(zuo)程序及要點意(yi)(yi)見(jian)反饋”。

　　附件：１．藥(yao)品上市許(xu)可持有人檢查工作程序（征求意見稿）
　　　　　２．藥品上市許可持有人檢查要點（征求意見(jian)稿）

國(guo)家藥監局(ju)綜(zong)合司
2020年(nian)2月25日