應急審批，41個中藥制劑獲批
來源：蒲公英 作者： 時間：2020-2-26 閱讀：
青海省中(zhong)(zhong)醫(yi)院成(cheng)立(li)中(zhong)(zhong)醫(yi)藥專家(jia)(jia)組，在國家(jia)(jia)新(xin)型冠狀(zhuang)病(bing)毒(du)感染的肺炎診(zhen)療(liao)(liao)方(fang)(fang)案中(zhong)(zhong)醫(yi)治療(liao)(liao)方(fang)(fang)案的基(ji)礎上，結合高(gao)原地(di)區氣候和地(di)域特點，繼承(cheng)并創(chuang)新(xin)研發出內服扶正避(bi)穢解毒(du)，外用芳香化濁(zhuo)的4個中(zhong)(zhong)藥組方(fang)(fang)，用于(yu)預防和治療(liao)(liao)早(zao)、中(zhong)(zhong)期新(xin)型冠狀(zhuang)病(bing)毒(du)感染的肺炎。
青海省中醫院醫生：扶(fu)正避瘟(wen)合(he)劑、藿蘭清化(hua)飲(yin)用(yong)于預(yu)防，芩蠶(can)解毒合(he)劑、辟瘟(wen)散主要用(yong)于疾病的(de)早、中期(qi)治療，冬(dong)春季節外感(gan)疾病，按照(zhao)中醫異病同治的(de)原(yuan)則(ze)，可辯證(zheng)施用(yong)。
一(yi)、扶正避瘟合劑
【功能主治】益氣固表，扶正解(jie)毒。用于預防流行(xing)性感(gan)冒(mao)等(deng)。
【用法(fa)用量】
成人：口服(fu)一次(ci)(ci)1袋，一日兩次(ci)(ci)或(huo)遵醫囑，服(fu)時搖勻
6-12歲：口服(fu)一次1/2袋，一日兩次或遵醫囑，服(fu)時(shi)搖勻
6歲(sui)以下：口服一(yi)次1/4袋，一(yi)日(ri)兩(liang)次或遵(zun)醫囑，服時搖勻(yun)
【規格】150ml*袋
二、藿蘭清化飲
【功能(neng)(neng)主治】功能(neng)(neng)主治：清熱化(hua)濕，宣肺透邪。低熱，或不發熱，或伴(ban)咳(ke)嗽，胸脘痞悶，乏(fa)力，納(na)呆，舌(she)淡紅，苔白厚膩(ni)，脈濡細，有疫(yi)區(qu)旅(lv)居史者(zhe)。
【用(yong)法用(yong)量】
成人(ren)：口(kou)服一次(ci)1袋，一日(ri)兩次(ci)或遵醫囑，服時搖勻
6-12歲：口服一次1/2袋，一日兩次或遵(zun)醫囑，服時(shi)搖勻(yun)
6歲以下：口(kou)服一次1/4袋，一日兩次或遵醫囑，服時搖勻
【規格】150ml*袋
三、芩(qin)蠶(can)解毒合劑
【功能主治(zhi)】清熱(re)解毒(du)，宣肺(fei)透(tou)邪。主治(zhi)發熱(re)，口渴，胸悶，便滯，舌紅苔黃(huang)膩(ni)，脈浮數。
【用法用量】
成人：口服一(yi)(yi)次(ci)1袋，一(yi)(yi)日(ri)兩次(ci)或遵醫(yi)囑，服時搖勻
6-12歲：口服一(yi)次1/2袋，一(yi)日兩(liang)次或遵醫囑，服時搖勻
6歲以下(xia)：口服(fu)一次1/4袋，一日兩次或遵醫囑(zhu)，服(fu)時搖(yao)勻(yun)
【規(gui)格】150ml*袋
四、辟瘟散（外用）
【功能主治】芳(fang)香(xiang)避穢化濁。用于(yu)預防流行性感冒等。
【用(yong)(yong)(yong)法用(yong)(yong)(yong)量】適量外用(yong)(yong)(yong)或(huo)隨身佩戴。
【注意事項】孕婦、哮喘(chuan)及過敏體質慎(shen)用
【規格】50g*袋
根(gen)據當前疫情防疫工作特殊(shu)性(xing)(xing)、緊迫性(xing)(xing)和關(guan)鍵時期(qi)，青(qing)海(hai)省(sheng)醫療保(bao)障局開通綠色(se)通道將4種中藥制劑納入《青(qing)海(hai)省(sheng)基本醫療保(bao)險藥品目錄》乙類藥品報(bao)銷范(fan)圍(wei)內。
2月2日，山東(dong)(dong)省(sheng)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管理局(ju)、山東(dong)(dong)省(sheng)衛生(sheng)健康委員會(hui)發函(han)《關于允許疫情期間肺(fei)得寧合劑(ji)(ji)等(deng)5個品(pin)(pin)種(zhong)定(ding)點(dian)調劑(ji)(ji)使用的通知(zhi)》，其中山東(dong)(dong)中醫藥大學附屬醫院(yuan)（山東(dong)(dong)省(sheng)中醫院(yuan)）的四種(zhong)院(yuan)內制劑(ji)(ji)：肺(fei)得寧合劑(ji)、銀柴(chai)感冒顆(ke)粒(li)、桂柴(chai)散寒顆(ke)粒(li)、金柴(chai)清熱顆(ke)粒(li)，可在全省肺炎確診患者定點收治醫(yi)院調劑(ji)使用。山東(dong)中醫藥(yao)大(da)學附屬醫院在微(wei)信公(gong)眾(zhong)平臺上公(gong)布了四個制劑的相關情況：肺得(de)寧(ning)合劑：養陰(yin)清熱，潤肺化(hua)痰，止咳平喘。用于陰(yin)虛(xu)外感，咳嗽，胸悶，痰喘，大便秘結(jie)(jie)及慢性支氣管(guan)炎，肺氣腫，肺結(jie)(jie)核等。銀柴感冒顆粒(li)：疏風清熱，解表(biao)，宣肺止咳(ke)。用于外感風邪所致的感冒。證見發熱咳(ke)嗽(sou)、頭(tou)痛(tong)、周身酸楚等。桂柴散(san)寒(han)顆(ke)粒：疏風解表，散(san)寒(han)宣肺。用于普(pu)通感冒、流感等屬感冒風寒(han)證者，癥見發熱(re)惡寒(han)，頭項強痛，鼻(bi)塞聲重，噴嚏，流清涕，咳嗽氣急，或咽(yan)癢，痰(tan)白質稀，周身酸痛。金柴清(qing)熱(re)顆粒：疏風(feng)(feng)解表，清(qing)熱(re)利(li)咽(yan)。用于普通感冒(mao)、流(liu)行性感冒(mao)屬感冒(mao)風(feng)(feng)熱(re)癥(zheng)者，癥(zheng)見發熱(re)惡風(feng)(feng)，頭痛目赤，咳嗽痰少或黃，鼻(bi)塞流(liu)濁涕，咽(yan)痛喉痛，咽(yan)紅而干(gan)，口干(gan)喜(xi)飲，周身酸(suan)楚(chu)，舌(she)紅苔(tai)黃，或薄黃、淡黃，脈浮數。2月(yue)5日(ri)，由吉林省名(ming)中(zhong)(zhong)醫(yi)、長春(chun)中(zhong)(zhong)醫(yi)藥大學附屬醫(yi)院防控首(shou)席專家王檀教授針對此(ci)次新型冠狀病毒感染的肺炎(yan)疫(yi)情所研制的防控方“除濕防疫散”經過吉林省(sheng)藥品監(jian)督管理局快(kuai)速審(shen)評流程，獲得醫療機構制劑（傳統中藥制劑）備案(an)憑證，用(yong)于防控新型(xing)冠狀病毒感(gan)染的肺(fei)炎疫情。除濕(shi)防疫(yi)散由(you)蒼術、陳皮、厚樸、甘草、干姜(jiang)、大棗組成，具有除濕(shi)運脾，溫中和(he)胃，扶正(zheng)辟疫(yi)之(zhi)功效。2月13日(ri)，陜西(xi)省藥品監督管理(li)局批準由省中醫藥研(yan)究院研(yan)制的防治新(xin)冠肺炎的“益肺解毒顆(ke)粒(li)”、“清瘟護肺顆(ke)粒(li)”藥方。在新冠肺炎公共衛生一(yi)級響應期間適用。益肺(fei)(fei)(fei)解毒方，是(shi)陜西省防治(zhi)(zhi)新冠肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)(yan)中醫藥救(jiu)治(zhi)(zhi)專家組組長、現(xian)任(ren)該院肺(fei)(fei)(fei)病(bing)科主任(ren)馬戰(zhan)平及醫療(liao)(liao)處(chu)處(chu)長路波提供，在傳統(tong)名(ming)方“玉屏風散”與“銀翹解毒散”基礎上研(yan)制而成(cheng)，也(ye)是(shi)該省防治(zhi)(zhi)新冠肺(fei)(fei)(fei)炎(yan)(yan)中醫藥治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)方案（第(di)二(er)版(ban)）推(tui)薦方。推薦處方：玉屏風散合銀翹(qiao)散加(jia)減。基本方藥(yao)：生黃(huang)芪(qi)15g炒白術10g防風6g炙百(bai)合30g石(shi)斛10g金銀花10g連翹30g白茅根30g桔梗10g蘆根30g生甘草6g。煎服(fu)(fu)法：藥(yao)物用(yong)涼水浸泡(pao)30分鐘(zhong)，大(da)火熬(ao)開后改為(wei)小火15分鐘(zhong)，煎煮兩(liang)次，共取汁400毫(hao)升，分早晚兩(liang)次服(fu)(fu)用(yong)，建議連服(fu)(fu)7～14天。清瘟護肺(fei)方，是國家級名(ming)老(lao)中醫曹利平一(yi)級主(zhu)任(ren)醫師基(ji)于數十年(nian)的(de)臨床經(jing)驗，由中醫溫(wen)病經(jing)典(dian)方(fang)劑“銀翹散”“玄麥甘桔湯”和名(ming)方(fang)“四(si)君子湯”加減而成，應對溫(wen)病初期，與益(yi)肺(fei)解毒方(fang)，在證型(xing)上有進(jin)一(yi)步的(de)劃分，體現了中醫“未(wei)病先(xian)防、既病防變”的(de)施治原則。
2月13日，云南省藥品(pin)監督管理(li)局開辟綠(lv)色通道，啟動(dong)快(kuai)速程(cheng)序(xu)批準7個品(pin)種醫療機構制劑臨時(shi)批準文號用于新型冠狀病(bing)毒肺炎疫情防治。 這7種醫療機(ji)構制劑，為(wei)合(he)劑和膠囊(nang)劑，主要作用(yong)是清熱(re)解表、扶正祛(qu)邪，用(yong)于預防(fang)瘟熱(re)癥早中期(qi)的治(zhi)療，主要包括(kuo)黃芪扶正解(jie)毒合(he)劑(ji)、金香清瘟合(he)劑(ji)、七龍天膠囊、健體(ti)抗(kang)疫合(he)劑(ji)、貫(guan)防合(he)劑(ji)、清瘟解(jie)熱合(he)劑(ji)和(he)氣陰雙補養血合(he)劑(ji)。疫(yi)情期(qi)間，允許云(yun)南省新型冠(guan)狀病毒感(gan)染的肺炎(yan)定點救(jiu)治醫院(yuan)根據臨床(chuang)需(xu)要(yao)直(zhi)接(jie)調劑使用。 2月21日，云南(nan)省(sheng)藥品監督管理(li)局開辟綠色(se)通(tong)道，啟動快(kuai)速程序(xu)再次批準3個品種醫(yi)(yi)療機構制(zhi)(zhi)劑臨時批準文號。這3種醫(yi)(yi)療機構制(zhi)(zhi)劑包(bao)括彝族藥化疫解毒(du)合劑，主要(yao)作用(yong)解表降濁，清瘟(wen)解毒；曲煥章傳(chuan)人的傳(chuan)承組方(fang)清(qing)肺解毒膠囊，主要(yao)作用清熱解毒；用于兒童(tong)疫病治療的香(xiang)芩解熱顆粒，主要作用解表透熱，利咽(yan)消腫。
疫(yi)情期(qi)間，省藥(yao)監局允許云南省新型冠狀病毒感染(ran)的(de)肺(fei)炎(yan)定點(dian)救治醫(yi)院按相關要求及(ji)臨床需要直接調劑(ji)使用這(zhe)10種(zhong)醫(yi)療機構制劑(ji)。 2月14日，山(shan)西省(sheng)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局聯合山(shan)西省(sheng)衛(wei)生(sheng)健康委，共同批復了山(shan)西省(sheng)中(zhong)醫(yi)院關于申報5種(zhong)治(zhi)療(liao)新冠肺炎(yan)醫(yi)療(liao)機(ji)構制劑的申請，這5種(zhong)制劑可(ke)在全(quan)省(sheng)新冠肺炎(yan)醫(yi)療(liao)救(jiu)治(zhi)定點(dian)醫(yi)院調劑使用。5種(zhong)制劑為益(yi)氣(qi)除瘟顆(ke)粒、除濕(shi)清肺(fei)(fei)顆(ke)粒、解(jie)毒(du)護肺(fei)(fei)顆(ke)粒、葶藶(li)瀉(xie)肺(fei)(fei)顆(ke)粒和補肺(fei)(fei)健脾顆(ke)粒，覆蓋全部治(zhi)療階段。
甘肅省市場監管(guan)局批準蘭(lan)州(zhou)大學第(di)一醫(yi)院的2個傳統中藥制劑"仙貞扶(fu)正顆(ke)(ke)粒"和"金(jin)菊板藍根顆(ke)(ke)粒"在全(quan)省定(ding)點醫療(liao)機構(gou)調劑使用，并委托有關制藥企(qi)業進行批量生(sheng)產(chan)，疫情防控期間可保證(zheng)在甘肅省定(ding)點醫療(liao)機構(gou)充足供應(ying)。據蘭州大學第一醫(yi)院有(you)關專(zhuan)家介(jie)紹，上述兩種中藥(yao)(yao)制劑在該院有(you)40余年的發展和使用歷史(shi)，功效基(ji)本符合(he)此次新(xin)(xin)冠肺(fei)炎(yan)的中醫(yi)藥(yao)(yao)治療(liao)策略，對于(yu)新(xin)(xin)冠肺(fei)炎(yan)防治具有(you)積極(ji)作用。2月20日，甘(gan)肅省(sheng)藥(yao)監局對蘭州奇正中藏(zang)醫(yi)醫(yi)院(yuan)應用傳(chuan)統工藝配制的中藥(yao)制劑(ji)“催湯顆粒(li)”備案事項進行(xing)了應急(ji)審批，并同(tong)步將(jiang)備案信息在省藥監局網(wang)站公予以公開，確保(bao)了推薦品種(zhong)快速投(tou)入疫情防控使用。2月21日，江蘇(su)省藥品(pin)監(jian)督管理局網(wang)訊(xun)，江蘇(su)省中醫院(yuan)“羌(qiang)藿祛濕清瘟合劑”和“芪參固表顆粒”2個防治新冠肺(fei)炎醫療機構制劑的申(shen)請取得(de)備案號。
羌藿祛濕清瘟合劑(ji)：具有治療與改(gai)善新冠肺炎輕(qing)型(xing)、普通型(xing)早期、中期臨床癥狀和可(ke)能(neng)減少(shao)重(zhong)型(xing)肺炎發生趨(qu)勢的療效。
芪參(can)固表顆(ke)粒(li)：具(ju)有扶正固表，疏風(feng)理氣，健(jian)脾祛濕的功效，可用于預防新冠肺炎，及(ji)濕邪引起的病毒(du)感(gan)染、流行性(xing)病毒(du)性(xing)感(gan)冒。
2月20日，自治(zhi)區藥監(jian)局實(shi)施應急(ji)審批，快速通(tong)過廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院(yuan)委托培力（南寧(ning)）藥業有限公司生產調(diao)配“清肺排毒湯”預包(bao)裝顆粒飲片備案。 2月19日，在獲悉廣西中醫(yi)藥(yao)大學(xue)附屬(shu)瑞(rui)康醫(yi)院“清肺排毒湯”委(wei)托生(sheng)產調(diao)配(pei)申請后，自(zi)治區藥(yao)監局打破常(chang)規，提前介(jie)入，第一時(shi)間(jian)安排專(zhuan)人(ren)開(kai)展技(ji)術幫(bang)扶。同(tong)時(shi)開(kai)通特(te)別(bie)審批綠色通道，實行容缺受理(li)，20日下午申報材(cai)料一到，當天即(ji)完成審批備案(an)。 “清肺排毒湯”是明確(que)列入國(guo)家衛生健康委(wei)公布的《新型冠(guan)狀病毒肺炎(yan)診療方(fang)案》中的治療處方(fang)，國(guo)家中醫(yi)藥(yao)(yao)管理局根據(ju)中西(xi)(xi)醫(yi)臨(lin)床治療及療效觀察情況，將《清肺排毒湯》推薦各地使用。“清肺排毒湯”備案后，廣西(xi)(xi)中醫(yi)藥(yao)(yao)大學附屬瑞康醫(yi)院(yuan)將委(wei)托培力（南(nan)寧）藥(yao)(yao)業有(you)限(xian)公司進行(xing)調配，據(ju)醫(yi)院(yuan)和企業相關負責人介紹，首批“清肺排毒湯”預包裝顆粒(li)飲(yin)片(pian)將捐贈到正在疫(yi)情防控一線的“廣西(xi)(xi)赴湖北抗疫(yi)醫(yi)療隊”，支援湖北防控疫(yi)情。 自Ⅰ級響應啟(qi)動以來，自治區藥(yao)(yao)(yao)監(jian)局相繼出(chu)臺疫情防控急需藥(yao)(yao)(yao)品(pin)特(te)別審(shen)批方案(an)、支(zhi)持打贏疫情防控阻擊(ji)戰(zhan)促進(jin)經濟(ji)平穩運行若干措施等(deng)文件(jian)，通過(guo)傳統中藥(yao)(yao)(yao)民族藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)劑簡(jian)易備(bei)案(an)程序,對“清(qing)肺排(pai)毒湯”等(deng)8個(ge)品(pin)種備(bei)案(an)，充(chong)分發揮中藥(yao)(yao)(yao)壯瑤藥(yao)(yao)(yao)在應對新型冠狀病毒感染的治療作用(yong)，促進(jin)醫療救治取得良好效(xiao)果。
2月(yue)21日，自治區中醫醫院暨中醫研究院“清肺排毒合(he)劑(ji)(ji)”“益氣防瘟合(he)劑(ji)(ji)”和銀川市(shi)中醫(yi)醫(yi)院(yuan)“清肺排毒合劑、“益氣固(gu)衛合劑”4個(ge)中(zhong)藥制劑通過自治區藥品監(jian)督管理局備案，在全區新冠肺(fei)炎定點(dian)救治醫(yi)院及中(zhong)醫(yi)醫(yi)療(liao)機構(gou)調劑、憑中(zhong)醫(yi)醫(yi)師處方(fang)使用。“益(yi)氣(qi)防瘟(wen)合(he)劑”：具(ju)有(you)益(yi)氣(qi)固表、化濕解(jie)毒(du)功效。用(yong)于神疲乏力，體弱多病(bing)，偏于氣(qi)虛(xu)夾濕證。適用(yong)于新型冠(guan)狀(zhuang)病(bing)毒(du)易感(gan)人群。“清肺(fei)排(pai)毒合劑”：具(ju)有(you)清肺(fei)排(pai)毒、祛邪化(hua)濕功(gong)效。用(yong)于風熱(re)閉肺(fei)證(zheng)、痰熱(re)閉肺(fei)證(zheng)、毒熱(re)閉肺(fei)證(zheng)。適(shi)用(yong)于新型冠(guan)狀病(bing)毒肺(fei)炎輕型、普通型、重(zhong)型患者(zhe)，在危重(zhong)型患者(zhe)救治中可結合患者(zhe)實際情況合理使用(yong)。 “清(qing)肺(fei)(fei)排毒(du)合(he)劑(ji)”：具有清(qing)熱化濕解毒(du)，宣降肺(fei)(fei)氣平(ping)喘(chuan)功(gong)能，主治咳嗽(sou)、肺(fei)(fei)癰等(deng)(deng)，用于(yu)邪(xie)熱蘊肺(fei)(fei)，癥見發熱、咳嗽(sou)、咯痰(tan)、氣短、胸悶等(deng)(deng)新(xin)冠肺(fei)(fei)炎的輕型(xing)、普(pu)通型(xing)、重型(xing)患(huan)者(zhe)，在危重型(xing)救(jiu)治中可結合(he)患(huan)者(zhe)實際情況合(he)理使用。“益氣固衛合(he)劑”：用(yong)于有(you)新冠肺炎確診患者(zhe)密(mi)切接觸史的(de)居家隔(ge)離(li)者(zhe)，正(zheng)在從(cong)事預(yu)檢分(fen)診、治(zhi)療(liao)工作的(de)高(gao)危人(ren)群(qun)，或(huo)在新冠肺炎防(fang)控期間(jian)用(yong)于預(yu)防(fang)性服(fu)用(yong)中(zhong)藥、提高(gao)自身抵抗力(li)的(de)普通人(ren)群(qun)。
