12月6日之后(hou)，中國的(de)醫藥(yao)行業將會(hui)發生許(xu)許(xu)多多的(de)變化，而(er)這一切都(dou)源自(zi)于“4+7”城(cheng)市藥(yao)品(pin)集中采(cai)購。化藥(yao)空間的(de)壓縮會(hui)為中成藥(yao)帶來此消彼(bi)長的(de)機會(hui)嗎(ma)？ 

    一開始，這些變化的討論主要集中在仿(fang)制藥(yao)領域，但隨著康恩貝董事長胡季強接(jie)受某(mou)媒體(ti)采訪的文(wen)章中，提及“4+7”后(hou)，“很多醫藥(yao)代理商無法繼續做(zuo)仿(fang)制藥(yao)，或許會轉向中成藥(yao)，因(yin)為短期來(lai)看，仿(fang)制藥(yao)市場空出的份額將會被部(bu)分中藥(yao)所替代”。 

    而且，“現在中藥在醫院(yuan)被歧視、被壓迫(po)的地位(wei)會有所改變”。 

    這篇文章成功的(de)讓“4+7”的(de)討論多出了(le)一個分(fen)支(zhi)——“4+7”后，是中成藥替(ti)代的(de)機會嗎？

▍中成藥已經疲軟(ruan)許(xu)多年了(le) 

    數據顯示，自2015年起，中(zhong)(zhong)(zhong)成藥制(zhi)藥業(ye)的收(shou)入(ru)同(tong)比(bi)增(zeng)長(chang)速度就(jiu)已經降到10%以下，在新藥銳減(jian)、醫(yi)保(bao)控費、銷售合規等多(duo)重壓力下，中(zhong)(zhong)(zhong)成藥已經疲軟(ruan)好幾(ji)年了——中(zhong)(zhong)(zhong)成藥生產的主營業(ye)務收(shou)入(ru)同(tong)比(bi)增(zeng)長(chang)速度近年來幾(ji)乎都是醫(yi)藥各子行業(ye)中(zhong)(zhong)(zhong)最低的。

2015-2017年醫藥工(gong)業主營業務收入同比增長情況 

數據來源(yuan)：發改委、工信部 

▍中(zhong)成藥新藥研發銳減 

    中(zhong)成(cheng)藥(yao)新(xin)藥(yao)研發數(shu)量(liang)銳減具體是(shi)從(cong)什么時候開始的？這需(xu)要追(zhui)溯久遠的數(shu)據，至少寫意君查到2010年，中(zhong)成(cheng)藥(yao)新(xin)藥(yao)注冊審批(pi)數(shu)量(liang)和(he)獲批(pi)數(shu)量(liang)都依然(ran)遠遠不如化藥(yao)。 

    中成藥新(xin)藥獲批(pi)數量近年來(lai)基本在每年10個(ge)(ge)(ge)批(pi)件(jian)以下(xia)，除了2012年，達到了13個(ge)(ge)(ge)；而最(zui)近這五年，這個(ge)(ge)(ge)數字連(lian)5都(dou)沒有超過(guo)。

    與之對應的，是(shi)審批(pi)的數(shu)量(liang)，2010-2014年(nian)間，基(ji)本維持在80件左右(you)，其中，2013年(nian)時大概(gai)受2012年(nian)獲批(pi)數(shu)量(liang)“突增”的刺激，那一年(nian)審批(pi)數(shu)量(liang)達到(dao)了93個。只是(shi)隨后，審批(pi)數(shu)量(liang)不斷下降，基(ji)本到(dao)了每年(nian)30件的水(shui)平。 

    這種情況背后，是上一(yi)輪(lun)中(zhong)(zhong)藥(yao)現(xian)代(dai)化大(da)(da)潮中(zhong)(zhong)誕生的諸多注(zhu)射劑獨家大(da)(da)品種，近(jin)年來因其安全性存疑以(yi)及(ji)用量太大(da)(da)，成(cheng)了重點監(jian)控的對(dui)象。這是導致中(zhong)(zhong)藥(yao)新(xin)藥(yao)審批更(geng)為謹慎的原(yuan)因之一(yi)。 

    此(ci)外，市場(chang)普遍(bian)認為，中(zhong)藥(yao)(yao)由于缺乏(fa)確(que)切(qie)的臨床(chuang)證據，中(zhong)藥(yao)(yao)產(chan)品(pin)的銷售主要取決于推(tui)廣能力，而非(fei)產(chan)品(pin)療效(xiao)，所以，中(zhong)藥(yao)(yao)界對(dui)研發的投入不(bu)甚(shen)熱情。 

▍醫保(bao)控費，“被打(da)成輔(fu)助用藥”

    寫意君曾聽中藥工業(ye)企(qi)業(ye)的同行(xing)抱怨，醫保控(kong)費壓力(li)越來越大(da)，醫院為了(le)不(bu)超醫保，直接把所有中成藥定義成輔助用藥了(le)。
對此，他覺得(de)極(ji)為冤屈。 

    但醫保部門以及醫保專家們卻認為，這并不冤(yuan)。 

    前段時(shi)間，一位醫(yi)保專(zhuan)家(jia)在介紹近年醫(yi)保基(ji)金的情況時(shi)，羅列了許多數據。 

    例如：2016年全國參保患者住院總費用9120億元，較2015年增長(chang)20.05%，其中，中醫藥費用增長(chang)42.80%。 

    又(you)例如：住院患者藥品使用品種數量在2010年高到14.08個，近年來漸有下降(jiang)，但2016年時依然有11.13個。 

    又雙例如(ru)：2014年，住院使(shi)用(yong)費用(yong)前10位的中(zhong)(zhong)成藥(yao)注(zhu)射劑費用(yong)合(he)計占(zhan)中(zhong)(zhong)成藥(yao)的50%，這些(xie)藥(yao)物治療疾病(bing)個(ge)數最低135種，最高(gao)200種——這已經超越了“包治百(bai)病(bing)”。到(dao)2016年時，前十位的中(zhong)(zhong)藥(yao)注(zhu)射劑費用(yong)合(he)計占(zhan)中(zhong)(zhong)成藥(yao)54%，但治療疾病(bing)個(ge)數略有下降，最低85個(ge)，最高(gao)188個(ge)。 

    又雙(shuang)叒例如：中藥(yao)(yao)(yao)注(zhu)(zhu)射(she)劑(ji)的使(shi)(shi)用比例在(zai)2010年時(shi)高達68.73%，即近7成的住(zhu)院(yuan)患(huan)者(zhe)至少使(shi)(shi)用一種(zhong)中藥(yao)(yao)(yao)注(zhu)(zhu)射(she)劑(ji)，使(shi)(shi)用三種(zhong)及以上的有(you)9.15%；這些數(shu)據(ju)最近也開始下降，但(dan)2016年時(shi)，依然(ran)有(you)57.33%的住(zhu)院(yuan)患(huan)者(zhe)會使(shi)(shi)用中藥(yao)(yao)(yao)注(zhu)(zhu)射(she)劑(ji)，依然(ran)有(you)4.52個患(huan)者(zhe)使(shi)(shi)用三種(zhong)及以上中藥(yao)(yao)(yao)注(zhu)(zhu)射(she)劑(ji)。
……
    在這些數據背后，醫保專家及醫保部門(men)不難得出結論(lun)：中成藥，特別是(shi)中藥注射劑(ji)對醫保造成了很(hen)大(da)的(de)壓(ya)力(li)。

    于是，醫保控費時，這些藥物自然成了重點監控的(de)對象。 

    近日，國(guo)家衛(wei)健委發布了《關于做好(hao)輔(fu)助用(yong)(yong)藥(yao)臨(lin)(lin)床應用(yong)(yong)管理有關工作的(de)通知》，要求建立(li)科學的(de)輔(fu)助用(yong)(yong)藥(yao)臨(lin)(lin)床應用(yong)(yong)管理體(ti)系。 

通知(zhi)中提(ti)到： 

    建立(li)的輔助(zhu)用藥目錄(lu)，包括(kuo)國家版、省級版本以及各地醫(yi)療機構(gou)，每(mei)個(ge)機構(gou)輔助(zhu)用藥的品種原由上(shang)不(bu)少于20個(ge)。 

    通知出來后，有人總結了(le)近(jin)三年來關于輔(fu)助用(yong)藥(yao)目(mu)錄中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)的分布情況。全(quan)國已有22個省份、21個城市出臺了(le)重點監(jian)控藥(yao)品(pin)(pin)(pin)政策(ce)，其(qi)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)有49個地區公布了(le)輔(fu)助用(yong)藥(yao)監(jian)控目(mu)錄。這些目(mu)錄中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)，出現頻次最高的30種(zhong)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)，中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)產品(pin)(pin)(pin)占了(le)13個，全(quan)是中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)注(zhu)射劑。

    再早些(xie)年，也有人統計過(guo)一個(ge)“217輔助用(yong)藥(yao)(yao)目錄”，各地各級機構出臺(tai)的(de)輔助用(yong)藥(yao)(yao)目錄中(zhong)，中(zhong)藥(yao)(yao)產品共有77個(ge)，占(zhan)35%，其中(zhong)中(zhong)藥(yao)(yao)注(zhu)射劑63個(ge)。 

    從(cong)品(pin)種(zhong)數(shu)量和占(zhan)比來看，中藥(yao)產(chan)品(pin)在輔助用(yong)(yong)藥(yao)中似乎并(bing)沒有西藥(yao)受的打擊大，但回憶一下前面(mian)提到(dao)的數(shu)據，醫保(bao)藥(yao)費(fei)前十(shi)的中藥(yao)注射(she)劑就已(yi)經占(zhan)了中成(cheng)藥(yao)費(fei)用(yong)(yong)的54%，更何況(kuang)63個(ge)？ 

    可見(jian)，基本(ben)上(shang)，上(shang)了量的中藥產品基本(ben)上(shang)應該都(dou)在輔助(zhu)用(yong)藥的監控范圍了。

▍銷售(shou)合規下，中成藥還(huan)有多少“推廣”空間？ 

    自2017年起，國家不斷推出醫藥代表管(guan)理及反商(shang)業賄(hui)賂的政策。同時，也越來越多地(di)方逐(zhu)步推出相關政策，其(qi)中一(yi)些地(di)區還(huan)推出了系列(lie)總方針、系列(lie)政策。 

    醫藥代表(biao)與醫院的溝(gou)通越(yue)來越(yue)受到嚴格限制(zhi)。 

    再加上(shang)各(ge)地的(de)集中采購以及這(zhe)次(ci)的(de)“4+7”，不斷下降的(de)價格(ge)，以及“帶量采購”做得越(yue)來越(yue)實，中標企業(ye)可能(neng)不再有“推廣(guang)”的(de)費(fei)用空(kong)間，也不再需要“推廣(guang)”上(shang)量。 

    這(zhe)時候，醫(yi)藥(yao)行業的推廣(guang)活動是否就會(hui)慢慢轉向中成藥(yao)？ 

    也(ye)許是(shi)的(de)。因(yin)為那些(xie)原來做化學(xue)藥(yao)推(tui)廣的(de)醫(yi)藥(yao)企業有業務的(de)需要。

    但也許不是。因為前面講了醫保(bao)控(kong)費以及銷售(shou)合規的大局勢，這樣的“推廣(guang)”還有多少空(kong)間，大家(jia)似乎都把不準。

    因(yin)(yin)此，通過“推廣”力量(liang)的(de)轉移，帶動中成藥市場份額的(de)增(zeng)長，以及地位的(de)提高，似乎也存在(zai)未知(zhi)因(yin)(yin)素。