昨(zuo)日（11月6日(ri)），中國政府網公布了由國家發改(gai)委發布的(de)《中華人民(min)共和國國家發展和改(gai)革(ge)委員會(hui)令》（第(di)92號），《產業結構(gou)調整指導目(mu)錄(lu)（2019年本(ben)）》（簡稱《產(chan)業目錄(lu)》）。

中華人民(min)共和國國家發展和改革委員會令

第29號

《產(chan)業結構調整指導目錄（2019年本）》已經2019年8月(yue)27日第2次委務(wu)會議審(shen)議通過，現予公布，自2020年(nian)1月1日起施(shi)行。《產業結(jie)構調整指(zhi)導目錄（2011年本）（修正）》同時廢(fei)止。

附件：產(chan)業結構調整(zheng)指(zhi)導目錄(lu)（2019年(nian)本）

主任：何立峰(feng)

2019年10月30日

落地(di)發布(bu)的《產業目(mu)錄(lu)》由鼓(gu)勵(li)類(lei)、限制類(lei)、淘汰類(lei)三個類(lei)別組成，具體到醫藥領域(yu)，涉及鼓(gu)勵(li)類(lei)目(mu)8項(xiang)、限制類(lei)目(mu)6項、淘汰類目13項；除(chu)此(ci)之外(wai)，《產業目(mu)錄》明確自(zi)2020年1月(yue)1日起施行。

業(ye)(ye)內人士分析指出，產業(ye)(ye)結構調整(zheng)一(yi)直(zhi)被視(shi)為行業(ye)(ye)發展和企業(ye)(ye)決(jue)策(ce)的風向(xiang)標，早在今年4月(yue)公布文件(jian)征求意見稿(gao)時，已(yi)經(jing)可以(yi)看出(chu)國(guo)家對醫藥行業發展的支持方向，短短半年(nian)時間，正式文件(jian)就(jiu)得以(yi)審議(yi)通過、印(yin)發執行，充(chong)分顯示(shi)了國(guo)家對鼓勵(li)產業創新轉型，淘汰落后(hou)技術和產品的巨大決心！

《產業結構調(diao)整(zheng)指(zhi)導目錄（2019年本(ben)）》

（醫藥領域）　　

鼓勵類

十三(san)、醫藥　　

1、擁有(you)自(zi)主知識產權(quan)的新藥開(kai)發和(he)生(sheng)產，天然藥物開(kai)發和(he)生(sheng)產，滿(man)足我國重(zhong)大、多發(fa)性(xing)疾病防治需求(qiu)的(de)通用名(ming)藥物首次(ci)開(kai)發(fa)和生(sheng)產(chan)，藥物新劑型(xing)、新輔料、兒童藥、短缺藥的(de)開(kai)發(fa)和生(sheng)產(chan)，藥物生(sheng)產(chan)過程中的(de)膜(mo)分離、超臨界(jie)萃取、新型(xing)結晶(jing)、手性(xing)合(he)成、酶(mei)促(cu)合(he)成、連續反(fan)應(ying)、系(xi)統控制(zhi)等技術開(kai)發(fa)與(yu)應(ying)用，基本藥物質量和生產技術(shu)水平(ping)提升及(ji)降低成本，原料藥生產節能降(jiang)耗減排技術(shu)、新型藥物(wu)制劑技術(shu)開發與(yu)應(ying)用。

2、重大(da)疾病防治(zhi)疫苗(miao)、抗體(ti)藥(yao)物(wu)、基因(yin)治(zhi)療藥(yao)物(wu)、細胞(bao)治(zhi)療藥(yao)物(wu)、重組蛋白質(zhi)藥(yao)物(wu)、核酸(suan)藥(yao)物(wu)，大(da)規(gui)模(mo)細胞(bao)培(pei)養和純化技(ji)術、大(da)規(gui)模(mo)藥(yao)用多肽和核酸(suan)合成、抗體(ti)偶聯(lian)、無血清無蛋白培(pei)養基培(pei)養、發酵、純化技(ji)術開發和應(ying)用，纖維素(su)酶(mei)、堿(jian)性蛋白酶(mei)、診斷(duan)用酶(mei)等酶(mei)制劑，采用現(xian)代生物(wu)技(ji)術改(gai)造傳統生產(chan)工藝。

3、新型藥用包(bao)裝(zhuang)材(cai)料與技術(shu)的開發(fa)和生產(chan)（中性(xing)硼硅藥用玻璃，化學穩定性(xing)好、可降(jiang)解、具有高阻隔(ge)性(xing)的功能(neng)性(xing)材(cai)料，氣霧(wu)劑、粉霧(wu)劑、自(zi)我給(gei)藥、預灌封、自(zi)動混藥等新型包(bao)裝(zhuang)給(gei)藥系統及給(gei)藥裝(zhuang)置）

4、瀕危稀缺藥(yao)(yao)(yao)用(yong)動植物(wu)人工繁育(yu)技術開(kai)(kai)發(fa)(fa)，實(shi)驗動物(wu)標準化(hua)養殖及動物(wu)實(shi)驗服務(wu)，先(xian)進農業(ye)技術在中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材規(gui)范化(hua)種植、養殖中(zhong)的(de)應(ying)用(yong)，中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)質量控制新技術開(kai)(kai)發(fa)(fa)和應(ying)用(yong)，中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)現代劑型的(de)工藝技術，中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片炮制技術傳(chuan)承與創(chuang)新，中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)經典名方的(de)開(kai)(kai)發(fa)(fa)與生產(chan)，中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)創(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)研發(fa)(fa)與生產(chan)，中(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)二(er)次開(kai)(kai)發(fa)(fa)和生產(chan)，民族(zu)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)開(kai)(kai)發(fa)(fa)和生產(chan)。

5、新(xin)(xin)型(xing)醫用診(zhen)(zhen)斷(duan)設(she)(she)備和試劑、數字化醫學影像設(she)(she)備，人工智能(neng)輔(fu)助醫療(liao)設(she)(she)備，高(gao)(gao)端放射治療(liao)設(she)(she)備，電子(zi)內窺(kui)鏡、手術機器人等(deng)高(gao)(gao)端外科設(she)(she)備，新(xin)(xin)型(xing)支架、假體等(deng)高(gao)(gao)端植入介入設(she)(she)備與(yu)材(cai)料及增(zeng)材(cai)制造技術開發(fa)與(yu)應用，危重病用生命支持設(she)(she)備，移動與(yu)遠程診(zhen)(zhen)療(liao)設(she)(she)備，新(xin)(xin)型(xing)基因、蛋(dan)白和細胞診(zhen)(zhen)斷(duan)設(she)(she)備。

6、高(gao)端制藥設備(bei)開發與生產，透皮(pi)吸收、粉霧劑(ji)(ji)等新型制劑(ji)(ji)生產設備(bei)，大(da)規模生物反應器(qi)及附(fu)屬系統(tong)，蛋(dan)白質高(gao)效分離和純化設備(bei)，中(zhong)藥高效提取(qu)設備，藥品連續化生產技術(shu)及裝備。

在第(di)“二(er)十九、現代物流(liu)業”中還涉及另外兩項：藥品(pin)冷(leng)鏈物流(liu)、藥品(pin)物流(liu)質量安全控制技術服(fu)務。

限制(zhi)類(lei)

十、醫藥

　1、新(xin)建、擴建古龍酸和維生素C原粉（包括藥(yao)用、食(shi)品(pin)(pin)用、飼(si)料用、化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)用）生(sheng)產裝置，新建藥(yao)品(pin)(pin)、食(shi)品(pin)(pin)、飼(si)料、化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)等用途(tu)的維生(sheng)素B1、維生素B2、維(wei)生(sheng)素B12、維生素E原料生產裝置。

　2、新建(jian)青霉素工業鹽(yan)、6-氨基(ji)青霉烷酸（6-APA）、化學(xue)法(fa)生產(chan)7-氨基頭(tou)孢(bao)烷酸（7-ACA）、化學法生(sheng)產7-氨基(ji)-3-去乙(yi)酰氧基(ji)頭孢(bao)烷(wan)酸（7-ADCA）、青(qing)霉(mei)素V、氨芐青霉(mei)素、羥氨芐青霉(mei)素、頭孢菌素c發酵、土霉素(su)(su)、四環素(su)(su)、氯霉素(su)(su)、安乃近、撲熱息(xi)痛、林可(ke)霉素(su)(su)、慶大霉素(su)(su)、雙氫鏈霉素(su)(su)、丁胺卡那霉素(su)(su)、麥迪霉素(su)(su)、柱(zhu)晶白(bai)霉素(su)(su)、環丙(bing)氟哌酸(suan)、氟哌酸(suan)、氟嗪酸(suan)、利福平、咖啡因、柯柯豆堿(jian)生產裝置(zhi)。　　

3、新建(jian)紫杉醇（配套紅豆(dou)杉種植除外）、植物提取法黃(huang)連素（配(pei)套黃(huang)連種植除外）生產(chan)裝置。　　

4、新建(jian)、改擴建(jian)藥用(yong)丁(ding)基橡膠塞(sai)、二步(bu)法(fa)生(sheng)產輸液用(yong)塑料瓶生(sheng)產裝置。

5、新建及改擴建原料含有尚未規(gui)模化種植(zhi)或養(yang)殖的瀕危動植(zhi)物藥材的產品(pin)生產裝置(zhi)。

6、新建、改(gai)擴建充汞式(shi)玻璃(li)體溫計、血壓(ya)計生產裝(zhuang)置、銀汞 齊齒科材(cai)料(liao)，新建2億支(zhi)/年以下一(yi)次性注射器(qi)、輸血(xue)器(qi)、輸液器(qi)生(sheng)產(chan)裝置。　

淘汰類

注：條目后(hou)括號內年份為(wei)淘(tao)汰(tai)期(qi)(qi)限，淘(tao)汰(tai)期(qi)(qi)限為(wei)2020年12月(yue)31日是指應于(yu)2020年12月31日前淘(tao)汰，其余類推(tui)；有淘(tao)汰計劃(hua)的條(tiao)目(mu)，根據計劃(hua)進行(xing)淘(tao)汰；未標淘(tao)汰期限或淘(tao)汰計劃(hua)的條(tiao)目(mu)為國家產業政策(ce)已明(ming)令淘(tao)汰或立即(ji)淘(tao)汰。　　

一(yi)．落后生產工(gong)藝裝(zhuang)備

（九(jiu)）醫(yi)藥

1、手工膠囊(nang)填(tian)充工藝　　

2、軟木塞燙臘包裝藥品工藝　　

3、不(bu)符合GMP要求的安瓿拉絲灌封機　　

4、塔式重(zhong)蒸餾水(shui)器　　

5、無(wu)凈化設施的熱(re)風干(gan)燥箱　　

6、環(huan)境、職業健康和安(an)全不(bu)能達到(dao)國家標準的(de)原料藥生產裝(zhuang)置(zhi)　　

7、鐵粉(fen)還(huan)原法對乙酰氨基酚(fen)（撲(pu)熱(re)息痛）、咖啡因裝置　　

8、使用(yong)氯氟烴（CFCs）作(zuo)為氣霧劑(ji)(ji)(ji)、推進劑(ji)(ji)(ji)、拋(pao)射劑(ji)(ji)(ji)或分(fen)散劑(ji)(ji)(ji)的醫(yi)藥(yao)用品生產工藝(yi)（根(gen)據國家履行國際公約總體計劃要求進行淘汰）

二．落后(hou)產品

（六）醫(yi)藥

1、鉛錫軟(ruan)(ruan)膏管、單層聚烯烴軟(ruan)(ruan)膏管（肛(gang)腸(chang)、腔道給藥(yao)除(chu)外(wai)）　　

2、安瓿灌(guan)裝注射用無菌粉末　　

3、藥用(yong)天(tian)然膠塞　　

4、非(fei)易折(zhe)安瓿　　

5、輸液用(yong)聚(ju)氯乙烯(xi)（PVC）軟袋（不包(bao)括腹膜(mo)透析液(ye)、沖洗(xi)液(ye)用）