近(jin)日，由中科院近(jin)代(dai)物理研究所研制的(de)“碳離(li)子治療(liao)(liao)系統”獲(huo)批(pi)第(di)三類(lei)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械產品(pin)注冊。該(gai)產品(pin)是國內首臺自主知識產權碳離(li)子治療(liao)(liao)系統，目前已安(an)裝(zhuang)于(yu)甘肅省武威腫瘤醫(yi)院，將為癌(ai)癥(zheng)患(huan)者帶來新的(de)“福音(yin)”。

　　重(zhong)離(li)子(zi)(zi)(zi)是指原子(zi)(zi)(zi)序數大于(yu)2（即元素周(zhou)期表中比氦重(zhong)的(de)元素）的(de)原子(zi)(zi)(zi)失去(qu)部(bu)分或全部(bu)電子(zi)(zi)(zi)后(hou)形成的(de)帶電粒子(zi)(zi)(zi)。發(fa)布會上(shang)，中科院近代物理研究(jiu)所研究(jiu)員肖(xiao)國(guo)青介(jie)紹，重(zhong)離(li)子(zi)(zi)(zi)束擁有獨特的(de)物理和生物學特性，被(bei)認為是理想的(de)放療用射線。“重(zhong)離(li)子(zi)(zi)(zi)治(zhi)療副作用小(xiao)，療程短、療效好，特別(bie)適合于(yu)不(bu)(bu)宜手術、對常(chang)規射線不(bu)(bu)敏感、常(chang)規射線治(zhi)療后(hou)復發(fa)的(de)部(bu)分實體(ti)腫瘤的(de)治(zhi)療。”

　　重(zhong)離(li)子(zi)治(zhi)療興(xing)起于上(shang)世紀九十(shi)年代，當前已成為全球(qiu)放療領域(yu)的(de)前沿和(he)熱點(dian)。國(guo)際上(shang)目前共(gong)有(you)11臺醫用重(zhong)離(li)子(zi)加速器在運(yun)營，主要分布在亞洲(zhou)和(he)歐洲(zhou)，全球(qiu)已累計治(zhi)療腫瘤患(huan)者約3萬人。

　　自1993年以來，中科(ke)院近(jin)代物理研究(jiu)(jiu)所通過先(xian)進加速器技(ji)術(shu)(shu)和核探(tan)測技(ji)術(shu)(shu)的研發(fa)、重(zhong)離子(zi)治癌相關生物學基礎(chu)研究(jiu)(jiu)以及與相關醫(yi)療(liao)機構合(he)作進行的臨(lin)床前期(qi)研究(jiu)(jiu)積累，培(pei)養了一支高水(shui)平的重(zhong)離子(zi)治療(liao)技(ji)術(shu)(shu)人(ren)才隊伍(wu)，掌握了相關核心技(ji)術(shu)(shu)。

　　肖(xiao)國青介紹，這臺具(ju)有自主(zhu)知識產權的(de)醫(yi)用(yong)(yong)重離(li)子加速(su)器——“碳(tan)離(li)子治(zhi)療(liao)系(xi)統”，擁有60余項專利。“碳(tan)離(li)子治(zhi)療(liao)系(xi)統是技(ji)術先(xian)進(jin)的(de)大型醫(yi)療(liao)器械，包括上千臺套多個專業門類(lei)的(de)設備，融合了加速(su)器、核(he)探測(ce)、醫(yi)學診療(liao)等(deng)相關技(ji)術，提供(gong)碳(tan)離(li)子束用(yong)(yong)于惡性實體腫瘤(liu)的(de)治(zhi)療(liao)。”

　　與(yu)國際(ji)上流(liu)行的(de)以直線加速(su)器為(wei)注(zhu)入器和(he)同(tong)(tong)(tong)步加速(su)器為(wei)主加速(su)器的(de)重(zhong)離子治(zhi)療(liao)系統不同(tong)(tong)(tong)，記者獲悉，這臺碳離子治(zhi)療(liao)系統采用回旋注(zhu)入與(yu)同(tong)(tong)(tong)步主加速(su)相結(jie)合、電荷剝離注(zhu)入的(de)技術路(lu)線，緊湊(cou)型同(tong)(tong)(tong)步加速(su)器、多治(zhi)療(liao)模(mo)式和(he)個性化(hua)治(zhi)療(liao)室布局等獨特設計，突(tu)(tu)破(po)了(le)國外產(chan)品的(de)專利壁壘，提(ti)高了(le)性價比、降低了(le)運行維(wei)護(hu)成本，實現了(le)國產(chan)重(zhong)離子治(zhi)療(liao)設備(bei)零(ling)的(de)突(tu)(tu)破(po)。

　　目前，這臺碳離子治療系統(tong)示范裝置安裝于甘肅(su)省武威(wei)腫(zhong)瘤醫院。發布會上(shang)，國家藥監(jian)局(ju)醫療器械(xie)注冊管理司王(wang)蘭明(ming)專員介紹，系統(tong)于2014年4月(yue)(yue)開始安裝；2018年5月(yue)(yue)由北(bei)京(jing)市醫療器械(xie)檢(jian)(jian)驗所完(wan)成注冊檢(jian)(jian)測；2019年9月(yue)(yue)通過國家藥品(pin)監(jian)督管理局(ju)醫療器械(xie)技(ji)術審(shen)評中心審(shen)查，獲(huo)得(de)國家藥品(pin)監(jian)督管理局(ju)批準上(shang)市。

　　對此，中(zhong)科(ke)院(yuan)副院(yuan)長張亞平在發布會(hui)上表(biao)示(shi)，國產(chan)碳離(li)子治療(liao)系統及產(chan)業(ye)化是解決重(zhong)點(dian)技術(shu)“卡(ka)脖(bo)子”問題的(de)(de)典范。首(shou)臺國產(chan)碳離(li)子治療(liao)系統的(de)(de)注冊上市實踐了(le)一(yi)條從“基礎研究→技術(shu)研發→產(chan)品示(shi)范→產(chan)業(ye)化應用”的(de)(de)全產(chan)業(ye)鏈自主(zhu)創新(xin)之路，標志著我(wo)國有了(le)自主(zhu)品牌的(de)(de)碳離(li)子治療(liao)設備，打破(po)了(le)我(wo)國高(gao)端放療(liao)市場被國外產(chan)品的(de)(de)壟斷，使我(wo)國高(gao)端醫(yi)療(liao)器械裝(zhuang)備國產(chan)化邁出(chu)了(le)新(xin)的(de)(de)步伐(fa)。

　　“國(guo)產碳離子(zi)治(zhi)(zhi)療系統獲批注冊給腫(zhong)瘤患者帶來了(le)(le)新的(de)(de)希望。碳離子(zi)治(zhi)(zhi)療系統為部分難(nan)治(zhi)(zhi)腫(zhong)瘤提供了(le)(le)新的(de)(de)、有效的(de)(de)治(zhi)(zhi)療手段，緩解了(le)(le)我國(guo)惡性腫(zhong)瘤先進(jin)(jin)治(zhi)(zhi)療技術供給不(bu)足的(de)(de)問題(ti)，進(jin)(jin)一(yi)步提高了(le)(le)人民群眾的(de)(de)獲得感和(he)幸福感。”甘肅省武(wu)威(wei)腫(zhong)瘤醫院院長葉延程(cheng)表示。