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重磅!2019版國家醫保目錄,正式發布(附原文和目錄)

來源:國家醫保局 作者: 時間:2019-8-20 閱讀:

       時隔兩年,備受業界(jie)關注的(de)新版(ban)醫保目錄終于(yu)發布。



新版(ban)醫保(bao)目錄(lu)的西(xi)藥(yao)、中成藥(yao)部分(fen)共(gong)收(shou)載藥(yao)品(pin)2643個(ge),包括西(xi)藥(yao)1322個(ge),中成藥(yao)1321個(ge),中藥(yao)飲(yin)片采用準入法管理,共(gong)納入892個(ge)。

常規準入的藥品,中西藥基本平衡,甲類藥品數量適當增加。目錄中收載甲類藥品640個,較2017年增加46個,其中西藥398個,中成藥242個。

為了更(geng)好地滿足臨床合(he)理(li)用(yong)藥需求(qiu),這次目錄調整常(chang)規準入部分(fen)共新(xin)增了148個(ge)品種。其中,西(xi)藥47個(ge),中成(cheng)藥101個(ge)。

新(xin)增藥品覆蓋了(le)要優先(xian)考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見(jian)病(bing)(bing)等重大疾病(bing)(bing)治(zhi)療(liao)用藥、慢性(xing)病(bing)(bing)用藥、兒童用藥等。

其中通過常規準入新增重大疾病(bing)治療用藥(yao)5個(ge)(ge),糖尿病(bing)等慢(man)性病(bing)用藥(yao)36個(ge)(ge),兒童用藥(yao)38個(ge)(ge),絕大部分國(guo)家基本藥(yao)物通過常規準入或(huo)被納入擬談判藥(yao)品名單,并將74個(ge)(ge)基本藥(yao)物由乙類(lei)(lei)調整(zheng)為(wei)甲類(lei)(lei)。

150個藥品被調出

據了解(jie),在(zai)調出的(de)(de)藥(yao)品(pin)方(fang)面,主要(yao)是被國家(jia)藥(yao)監部門(men)撤銷文(wen)號(hao)的(de)(de)藥(yao)品(pin)以及(ji)臨床價(jia)值不高、濫用(yong)明顯(xian)、有(you)更好替代(dai)的(de)(de)藥(yao)品(pin),共調出150個品種,除(chu)被(bei)國家藥(yao)監(jian)部門撤銷文號的藥(yao)品外,共調出79個(ge)品(pin)種。
 
專(zhuan)家重點參考了6月份國家(jia)衛生健(jian)康委發布的第一(yi)批國家(jia)重點監控合理用藥藥品目錄(lu),經專項論證,一致決定將國家醫(yi)保藥品目(mu)錄中(zhong)的重(zhong)點監控(kong)藥品全部調出。
 
從調(diao)出(chu)的(de)品(pin)種看,有一些是年銷售(shou)量(liang)比較大的(de)品(pin)種,這次被調(diao)出(chu)可能會對個別企(qi)業生產經(jing)營產生影(ying)響。但(dan)評審意見認為,將此類藥品(pin)調(diao)出(chu)目錄,有利(li)于為調(diao)入(ru)更多救(jiu)命救(jiu)急的(de)好藥騰出(chu)空間(jian),也有利(li)于促進(jin)行業加(jia)快轉型升級。

128個藥(yao)品,擬納(na)入談判(pan)

此(ci)外,國(guo)家醫保(bao)局(ju)在吹風(feng)會(hui)上公布了擬(ni)納(na)入談(tan)判藥品(pin)情況:對(dui)于臨床價(jia)(jia)值高但價(jia)(jia)格昂貴或(huo)對(dui)基金影(ying)響較大的專利(li)獨家藥品,根據專家評審和投票遴(lin)選結(jie)果,初步確定將128個藥品納入擬談判準入范圍,包括109個西(xi)藥(yao)和19個中成藥(詳見今日推送(song)第三條《2019醫(yi)保(bao)談判目錄出爐(附名單(dan))》)。
 
這些藥(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)治療(liao)領(ling)域主要涉及癌(ai)癥、罕見(jian)病等(deng)重大(da)疾(ji)病、丙肝、乙(yi)肝以及高血壓、糖尿病等(deng)慢性病等(deng)。許多(duo)產品(pin)都是近幾(ji)年國家藥(yao)(yao)監局批(pi)準(zhun)的(de)(de)新藥(yao)(yao),亦包括國內重大(da)創(chuang)新藥(yao)(yao)品(pin)。
 
延遲(chi)20天(tian),醫保目(mu)錄終于開閘
 
今(jin)年417日,國家醫保局公(gong)布(bu)《2019年國家醫(yi)保藥品目錄調整工作方案》,方案顯示,2019年國家(jia)醫(yi)保目(mu)錄調整分為三個階段:準備(bei)階段(20191-3月)、評審階段(20194-7月(yue))、常規目錄發(fa)布階段(20197月)。
 
醫保(bao)局的(de)(de)計(ji)劃公(gong)布新版醫保(bao)目錄(lu)的(de)(de)時間(jian)是(shi)7月,時至今日,延遲(chi)20天后,醫保目錄終于(yu)開閘,萬(wan)眾(zhong)矚目。
 
一直(zhi)以來,醫保對產品(pin)(pin)的放量效果非常明顯,曾催生了數十個銷(xiao)售破十億的品(pin)(pin)種,以赫賽汀(曲妥珠單抗(kang))為例,在2017年的(de)國(guo)家醫保談判中價格降(jiang)幅65%2018年(nian)的銷售量增幅就達到了(le)259%
 
此外,需要注意(yi)的是,723日(ri),國(guo)(guo)家(jia)醫保(bao)(bao)局發布文(wen)件(jian)明確提(ti)出:各地(di)嚴(yan)格按(an)照國(guo)(guo)家(jia)基本醫療(liao)保(bao)(bao)險藥品(pin)目(mu)錄(lu)執行(xing),原(yuan)則上不得自(zi)行(xing)制定目(mu)錄(lu)或(huo)用變通的方法增加目(mu)錄(lu)內(nei)藥品(pin)。
 
也就(jiu)是(shi)說,基本醫療保險藥品目(mu)錄(lu)的(de)決(jue)定權(quan)已基本收歸(gui)中央,地方原有15%的(de)調(diao)整(zheng)權取消,地方醫保目(mu)錄即將取消。
 
對廠家來說,這(zhe)意味(wei)著如果自己(ji)的品種沒有進入(ru)2019版國(guo)家(jia)醫保目(mu)錄(lu),那么未來就(jiu)很難通過增補地方(fang)目(mu)錄(lu)來補(bu)票,只(zhi)能重新考(kao)慮產品策略,成為自費藥(yao)。
 

因此,本次新版醫保(bao)目(mu)錄的誕生(sheng),則會對近2萬(wan)億的(de)醫藥市(shi)場(chang)帶來(lai)重構效應。

 

附原文(wen):

國家醫保局 人力資源社會保障部關于印發

《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知

醫保發〔2019〕46號

各省(sheng)、自治區、直轄市及新疆(jiang)生產建設兵團醫(yi)療保(bao)障(zhang)局、人力資源社會(hui)保(bao)障(zhang)廳(局):

按照黨中央(yang)、國(guo)務院決策部(bu)署,為進(jin)一步提高參保人(ren)員用(yong)藥(yao)(yao)保障水平,規范(fan)醫(yi)療保險(xian)(xian)、工傷(shang)保險(xian)(xian)和生(sheng)育保險(xian)(xian)用(yong)藥(yao)(yao)管理,根據《中華(hua)人(ren)民共(gong)和國(guo)社會保險(xian)(xian)法》及相關文件要求,按照《2019年(nian)國(guo)家(jia)(jia)醫(yi)保藥(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄(lu)調整(zheng)工作方案》,國(guo)家(jia)(jia)醫(yi)保局(ju)、人(ren)力資源(yuan)社會保障部(bu)組織專家(jia)(jia)調整(zheng)制定了《國(guo)家(jia)(jia)基本(ben)醫(yi)療保險(xian)(xian)、工傷(shang)保險(xian)(xian)和生(sheng)育保險(xian)(xian)藥(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄(lu)》(以下簡稱(cheng)《藥(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄(lu)》)。

《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)目(mu)錄(lu)》是基(ji)本醫(yi)療保(bao)(bao)險、工傷保(bao)(bao)險和生育保(bao)(bao)險基(ji)金支付(fu)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)費用的(de)(de)標準。《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)目(mu)錄(lu)》分(fen)(fen)(fen)為凡(fan)例(li)、西藥(yao)(yao)(yao)、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)、協(xie)議(yi)期內(nei)談(tan)(tan)判藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲片(pian)五部分(fen)(fen)(fen)。凡(fan)例(li)是對《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)目(mu)錄(lu)》的(de)(de)編排(pai)格式、名稱劑型規(gui)范(fan)(fan)、限定支付(fu)范(fan)(fan)圍(wei)等內(nei)容(rong)的(de)(de)解釋(shi)和說(shuo)明;西藥(yao)(yao)(yao)部分(fen)(fen)(fen)包(bao)括了(le)化學藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)和生物制(zhi)品(pin)(pin)(pin);中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)部分(fen)(fen)(fen)包(bao)含了(le)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)和民族藥(yao)(yao)(yao);協(xie)議(yi)期內(nei)談(tan)(tan)判藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)部分(fen)(fen)(fen)包(bao)括了(le)尚處于談(tan)(tan)判協(xie)議(yi)有效期內(nei)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin);中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲片(pian)部分(fen)(fen)(fen)包(bao)括醫(yi)保(bao)(bao)基(ji)金予(yu)以支付(fu)的(de)(de)飲片(pian)范(fan)(fan)圍(wei)以及地方不得調整納(na)入醫(yi)保(bao)(bao)基(ji)金支付(fu)的(de)(de)飲片(pian)范(fan)(fan)圍(wei)。為提高(gao)醫(yi)保(bao)(bao)基(ji)金的(de)(de)使用效益,《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)目(mu)錄(lu)》對部分(fen)(fen)(fen)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)醫(yi)保(bao)(bao)支付(fu)范(fan)(fan)圍(wei)進行了(le)限定。

現將《藥品目(mu)錄》印發給(gei)你(ni)們(men),請遵照執行,并就有關(guan)事宜(yi)通知如下:

一、嚴格支付管理

各(ge)省級醫(yi)療保(bao)障部門和(he)人力資源(yuan)社會保(bao)障部門要加(jia)強指導(dao)、做好統籌協(xie)調,逐(zhu)步推進省域(yu)范圍內醫(yi)療保(bao)險(xian)、工傷保(bao)險(xian)和(he)生育保(bao)險(xian)藥(yao)品管理政策(ce)趨向(xiang)統一。對有通過一致性評價(jia)仿制(zhi)藥(yao)的(de)目錄新準(zhun)入藥(yao)品,以及有仿制(zhi)藥(yao)的(de)協(xie)議到期談判(pan)藥(yao)品,醫(yi)療保(bao)障部門原則上按照通過一致性評價(jia)的(de)仿制(zhi)藥(yao)價(jia)格水平(ping)對原研藥(yao)和(he)通過一致性評價(jia)仿制(zhi)藥(yao)制(zhi)定(ding)統一的(de)支付標(biao)準(zhun)。

各統籌地區(qu)醫(yi)療(liao)保(bao)障部(bu)門應在省級醫(yi)療(liao)保(bao)障部(bu)門的指(zhi)導下(xia),根(gen)據醫(yi)保(bao)基(ji)金的負擔能力(li)和(he)管理要(yao)求,制定(ding)(ding)《藥品(pin)目錄》甲(jia)乙(yi)類(lei)藥品(pin)相應的支(zhi)(zhi)付辦法。對規定(ding)(ding)有限定(ding)(ding)支(zhi)(zhi)付范圍(wei)的藥品(pin),要(yao)制定(ding)(ding)審核支(zhi)(zhi)付細則,并加強臨床依(yi)據的核查(cha)。

參照(zhao)國(guo)家(jia)衛生(sheng)健康(kang)委辦(ban)公廳、國(guo)家(jia)中醫(yi)(yi)藥(yao)局辦(ban)公室(shi)印發(fa)的(de)《關于(yu)印發(fa)第一批國(guo)家(jia)重點監控合理用藥(yao)藥(yao)品目錄(化(hua)藥(yao)和生(sheng)物制品)的(de)通(tong)知》(國(guo)衛辦(ban)醫(yi)(yi)函〔2019〕558號)的(de)要求(qiu),由(you)具有(you)相應資(zi)質的(de)醫(yi)(yi)師開具的(de)中成藥(yao)處(chu)方和中藥(yao)飲片處(chu)方,基(ji)金方可按規定(ding)(ding)支(zhi)付(fu)。各統籌(chou)地區要建立醫(yi)(yi)保協(xie)議醫(yi)(yi)師制度,加強對醫(yi)(yi)師開具處(chu)方資(zi)格的(de)核(he)定(ding)(ding)管理。

二、明確地方權限

各(ge)地應嚴格執(zhi)行《藥(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄(lu)》,不得自行制定目(mu)錄(lu)或(huo)用變通的(de)(de)方法增加(jia)目(mu)錄(lu)內(nei)藥(yao)(yao)品(pin),也不得自行調整(zheng)目(mu)錄(lu)內(nei)藥(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)限定支(zhi)付范(fan)圍(wei)。對(dui)于(yu)原省級藥(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄(lu)內(nei)按規定調增的(de)(de)乙類藥(yao)(yao)品(pin),應在3年內(nei)逐(zhu)步消(xiao)化。消(xiao)化過程中,各(ge)省應優先(xian)將納入國家重點監控范(fan)圍(wei)的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)調整(zheng)出支(zhi)付范(fan)圍(wei)。

對于(yu)經國家有關部門(men)批準上市的民(min)族藥(yao)品,可由各省級醫療保障部門(men)牽頭,會同(tong)人力資源社(she)會保障部門(men)根據(ju)當(dang)地的基金(jin)(jin)負擔能力及用藥(yao)需求,經相應(ying)的專家評審(shen)程序納入本(ben)省(區(qu)、市)基金(jin)(jin)支付(fu)范(fan)圍。各省調(diao)整民(min)族藥(yao)品的情況應(ying)報(bao)國家醫保局備案(an)后向社(she)會公開。

《藥(yao)品目錄》中(zhong)(zhong)的中(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片是從有(you)國(guo)家(jia)(jia)標準(zhun)的中(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片中(zhong)(zhong)經專家(jia)(jia)評審(shen)產(chan)生的。對(dui)于其(qi)他有(you)國(guo)家(jia)(jia)或地(di)方(fang)標準(zhun)的中(zhong)(zhong)藥(yao)飲(yin)片,可由各省(sheng)級醫療(liao)保障部門牽頭,會同人力資(zi)源社會保障部門根(gen)據當地(di)的基(ji)金(jin)負擔能力及用藥(yao)需(xu)求,經相應的專家(jia)(jia)評審(shen)程序納入本省(sheng)(區、市)基(ji)金(jin)支付范圍,但不得(de)增(zeng)加目錄中(zhong)(zhong)規(gui)定的不予支付的飲(yin)片。

對(dui)于(yu)經省(sheng)(sheng)級藥品監督(du)管(guan)理部門(men)批(pi)準的(de)治療(liao)性(xing)醫(yi)院制劑(ji),可(ke)由(you)省(sheng)(sheng)級醫(yi)療(liao)保(bao)障部門(men)牽(qian)頭,會同(tong)人力(li)(li)資源社會保(bao)障部門(men)根據(ju)當地的(de)基金負擔能(neng)力(li)(li)及用藥需求,經相應(ying)的(de)專家評審程(cheng)序,制定納(na)入本省(sheng)(sheng)(區、市)基金支付范(fan)圍的(de)醫(yi)院制劑(ji)目錄(lu),并按照有關規定限于(yu)特(te)定醫(yi)療(liao)機構使用。

《藥(yao)(yao)品目錄》中(zhong)的中(zhong)藥(yao)(yao)飲片、各省(區、市)調(diao)整(zheng)的民族藥(yao)(yao)品、中(zhong)藥(yao)(yao)飲片和醫院制劑的支付管理辦法由(you)省級醫療保障部門自行制定。

三、做好落地實施

各(ge)省級醫療保障部門要及(ji)時按規定將(jiang)《藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)目錄》內(nei)(nei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)納(na)入(ru)當地藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)集中采購(gou)范圍,并根據轄(xia)區內(nei)(nei)醫療機構(gou)和零(ling)售藥(yao)(yao)(yao)(yao)店(dian)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)使(shi)用(yong)情況,及(ji)時更新完善信息系統藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)數(shu)(shu)據庫(ku),建立完善全(quan)國統一的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)數(shu)(shu)據庫(ku),實現西(xi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)、中成藥(yao)(yao)(yao)(yao)、中藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片、醫院制劑的(de)編(bian)碼(ma)統一管理。

各統(tong)籌地區(qu)要(yao)結合《藥品目(mu)錄》管(guan)理規定以及相關部(bu)門制定的處方管(guan)理辦(ban)法、臨床技術操作(zuo)規范、臨床診療(liao)指南(nan)和藥物臨床應用指導(dao)原則等,完善智能(neng)監控系(xi)統(tong),將定點醫藥機構執行(xing)使(shi)用《藥品目(mu)錄》情況納入定點服(fu)務協(xie)議管(guan)理和考(kao)核范圍。

四、談判準入藥品

國家醫保局(ju)將對經專家評(ping)審(shen)確定的(de)(de)擬談判藥品(pin)按相關程序進行談判,達(da)成(cheng)協議(yi)的(de)(de)納入醫保基金支付范圍,具體(ti)名單及相關要求另行發布。

各(ge)地(di)在《藥品(pin)目(mu)錄》組(zu)織(zhi)落實過程(cheng)中,遇有重大(da)問(wen)題應及時分別向國(guo)(guo)家醫(yi)保局、人力(li)資源(yuan)社會(hui)保障部報告(gao)。本(ben)目(mu)錄自(zi)2020年1月(yue)1日起(qi)正式實施,《人力(li)資源(yuan)社會(hui)保障部關于印發國(guo)(guo)家基本(ben)醫(yi)療保險、工(gong)傷保險和生育保險藥品(pin)目(mu)錄(2017年版)的通知(zhi)》(人社部發〔2017〕15號)同時廢止。

附(fu)件:國家基本醫療保(bao)險(xian)、工傷保(bao)險(xian)和(he)生育保(bao)險(xian)藥品目錄(lu)

           

           

           

           

           

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